Международное непатентованное название

Гиалуронидаза

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 64 ЕД

Состав

Одна ампула содержит активное вещество – гиалуронидаза 64 ЕД.

Описание

Порошок в виде таблетки или лиофилизированная пористая масса от кремового до светло-коричневого цвета. На поверхности допускается наличие сухой корочки. 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты.  Ферментные препараты.

Фармакологические свойства

Лидаза-Биофарма препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, получают из семенников крупного рогатого скота. Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая  кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и  глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается главным образом в том, что она является  «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, тем самым приводит к увеличению  проницаемости тканей и улучшению  движения  межтканевых жидкостей; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, уве-личивает объем движений в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый –при  уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.

Показания к применению

- контрактуры суставов,  контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)

- анкилозирующий спондилоартрит

- рубцовые изменения кожи различного происхождения

- гематомы

- длительно незаживающие язвы

- склеродермия

- ревмотоидный артрит

- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов

- туберкулез легких 

- в офтальмологической  практике при лечении кератитов, ретинопатий, кровоизлияний в стекловидное тело в составе комплексной терапии 

Способ применения и дозы

Лидазу-Биофарму  вводят подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, методом  электрофореза  или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной  практике). 

Для приготовления раствора для инъекций содержимое ампулы растворяют в 1мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина. 

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово измененную ткань взрослым в объеме 1 мл. Инъекции       ежедневные     или     через     день.  На  курс   лечения   6-10-15 

(и более)  инъекций.

При травматических поражениях  нервных сплетений  и периферических нервов Лидазу-Биофарму вводят подкожно через день взрослым  в дозе 64 ЕД в растворе новокаина через день. Курс лечения 12-15 инъекций, при необходимости его повторяют.

При  продуктивном  характере   воспаления  у  больных туберкулезом легких Лидазу-Биофарму назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20-25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5-2 месяца. 

При ревматоидном артрите  Лидазу-Биофарму  применяют методом электрофореза:  взрослым 64 ЕД препарата растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0.1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Длительность процедуры -20-30 минут, курс лечения -10-15 сеансов. 

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора  каждые 64 ЕД растворяют в 10 мл стерильного 0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах  закапывают по 1 капле в течение 5-7 дней 0,1  % раствора препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов. Для приготовления раствора  содержимое ампулы растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. При  ретинопатиях  вводят  под кожу виска по 0,5 мл раствора. Курс лечения составляет 10-15 процедур. 

Побочные действия

- аллергические реакции с кожными проявлениями.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к  препарату

- злокачественные новообразования

- острые воспалительные процессы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Лидаза-Биофарма  ускоряет  всасывание различных лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты и т.д.) при подкожном  и внутримышечном введении последних.

Особые указания

Раствор  не  следует вводить  через  катетер, в  который  ранее   вводили растворы, содержащие катионы.  Перед началом  лечения целесообразно  провести тест с в/к (внутрикожным) введением 20 мкл гиалуронидазы. 

Следует учитывать, что при применении в качестве растворителя новокаина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лидаза-Биофарма  с данным растворителем. 

При свежих кровоизлияниях препарат не применяют. 

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипо-тензия, местный отек, крапивница, эритема. 

Лечение: отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств.

Форма выпуска и упаковка

По 64 ЕД гиалуронидазной активности помещают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом керамическим для открытия ампул вкладывают в пачку с перегородками или гофрированным вкладышем из картона для потребительской тары. 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Препарат не следует применять  по истечении срока годности, указанного на упаковке 

Бренд: Украина

Единица измерения: уп

Количество в упаковке: 10