Состав

Одна покрытая оболочкой таблетка содержит:

Активное вещество: мелоксикам 15 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия

кроскармеллоза, магния стеарат, тальк.

Пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, полиэтиленгликоль 400,

полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, хинолиновый желтый.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с гравировкой «LOX15» с одной стороны. Оболочка ярко-желтого цвета, ядро бледно-жёлтого цвета.

Фармакологическое действие

Локсидол является нестероидным противовоспалительным препаратом. Фармакологические свойства: обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное обусловлены действием активного вещества препарата - мелоксикама. Мелоксикам угнетает ферментативную активность циклооксигеназы-2, которая участвует в биосинтезе простагландинов в области воспалительной реакции, вследствие чего происходит подавление процесса воспаления.

Фармакокинетика

Показания к применению

Симптоматическая терапия следующих заболеваний:

- ревматоидного артрита;

- деформирующего остеоартроза суставов;

- анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева).

Противопоказания

- гиперчувствительность к мелоксикаму (в г.ч. и другим нестероидным противовоспалительным средствам) или другим компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и в течение не менее 6 месяцев после него;

- хроническая почечная недостаточность у пациентов, не подвергавшихся гемодиализу;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- детский и подростковый возраст до 15 лет;

- кровотечения (в т.ч. кровотечения из желудочно-кишечного тракта), кровоизлияние в мозг;

- период беременности;

- период лактации (грудного вскармливания);

- аллергические реакции (бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства;

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Беременность и период лактации

Препарат Локсидол противопоказан к применению в период беременности и лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

При ревматоидном артрите препарат назначают в дозе 15 мг/сут. При достаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

При остеоартрозе рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 15 мг/сут.

При анкшозирующем спондшоартрите препарат Локсидол назначают в дозе 15 мг/сут.

Для пациентов с повышенным риском развития нежелательных эффектов лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточность, при КК>25 мл/мин, снижения дозы не требуется. Назначенную дозу следует принимать 1 раз/сут во время еды, запивая водой.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея, отрыжка, эзофагит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспаление полости рта.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: острый приступ астмы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение артериального давления, сердцебиение, приливы крови к лицу.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, шум в ушах и сонливость, дезориентация и спутанность мыслей.

Со стороны мочевыделителъной системы: изменение показателей функции почек.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение остроты зрения.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов.

Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Локсидола с другими нестероидными противовоспалительными средствами (в т.ч. салицшатами) в высоких дозах увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении Локсидола с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск развития кровотечения.

При одновременном применении Локсидол может усиливать миелодепрессивное действие метотрексата.

На фоне применения Локсидола возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов. У пациентов с дегидратацией при одновременном применении Локсидола с диуретиками имеется потенциальная опасность развития острой почечной недостаточности.

При одновременном применении Локсидола с антигипертензивными препаратами возможно снижение их эффективности.

При одновременном применении Локсидола с циклоспорином возможно усиление нефротоксического действия последнего.

При одновременном применении Локсидола с препаратами лития повышается концентрация последнего в плазме крови.

При одновременном применении Локсидола с холестирамином возможно ускорение выведения Локсидола.

Особенности применения

Локсидол следует принимать с осторожностью и только по назначению врача пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а также пациентам, получающих антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики.

В случае возникновения пептической язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта прием препарата следует прекратить.

Особенно следует соблюдать осторожность в применении препарата Локсидол пациентам с дегид­ратацией, с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, а также пациентам, принимающим диуретики.

Пожилым пациентам препарат Локсидол следует принимать только по назначению врача.

При развитии тяжелых дерматологических реакций прием препарата следует прекратить.

Нестероидные противовоспалительные средства могут вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков, что при наличии у пациента сердечной недостаточности и артериальной гипертензии может приводить к прогрессированию этих заболеваний.

Пациенты, принимающие Локсидол в сочетании с диуретиками, должны принимать достаточное количество жидкости.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Локсидол возникают нарушения остроты зрения, появляется сонливость, головокружение, головная боль, шум в ушах, не следует заниматься потен­циально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, вследствие этого Локсидол противопоказан к применению детям и подросткам в возрасте до 15 лет.

Меры предосторожности

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 15 мг.

По 10 таблеток в блистере.

1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Бренд: Египет

Единица измерения: уп

Количество в упаковке: 10