Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

1 таб. содержит оссеин-гидроксиапатитное соединение 830 мг.

Упаковка

40 шт.

Фармакологическое действие

Регулятор кальциево-фосфорного обмена, применяемый при системном остеопорозе.

Препарат оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.

Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полной абсорбции кальция из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.

Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.

Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста - бета (b-TGF), инсулиноподобные факторы роста I, II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. b-TGF стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. IGF-I и IGF-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.

Показания

– профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в т.ч. первичного (предклимактерического, климактерического, старческого) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);

– коррекция остеопении и нарушений кальциево-фосфорного баланса (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);

– ускорение заживления переломов костей.

Противопоказания

– гиперкальциемия;

– выраженная гиперкальциурия;

– повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Остеогенона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

При использовании при беременности препарат не оказывает повреждающего действия на плод.

Особые указания

У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима коррекция режима дозирования препарата.

У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения препарата в высоких дозах.

В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.

Способ применения и дозы

При остеопорозе взрослым назначают внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут.

При других показаниях рекомендуемая доза составляет 1-2 таб./сут.

Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Остеогенон замедляет абсорбцию препаратов железа и антибиотиков группы тетрациклинов (интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч).

Передозировка

Лечение бессимптомной гиперкальциемии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Поскольку Рокальтрол® является производным витамина D, для него характерны такие же симптомы передозировки. Прием больших доз кальция и фосфатов одновременно с Рокальтролом® может вызвать похожие симптомы. Показатель произведения концентрации кальция и фосфора в сыворотке (СаxР) не должен превышать 70 мг2 /дл2. Развитию гиперкальциемии может способствовать высокое содержание кальция в диализате.

Симптомы острого отравления витамином D: анорексия, головная боль, рвота, запоры.

Симптомы хронического отравления: дистрофия (слабость, потеря веса), расстройства чувствительности, возможна лихорадка с жаждой, полиурией, обезвоживанием, апатия, задержка роста и инфекции мочевых путей. Последствиями гиперкальциемии являются очаговое обызвествление коркового слоя почек, миокарда, легких и поджелудочной железы.

Лечение случайной передозировки: немедленное промывание желудка или прием препаратов, вызывающих рвоту, для предупреждения дальнейшего всасывания. Для выведения препарата с калом в качестве слабительного применяют вазелиновое масло. Рекомендуется повторно определять уровень кальция в сыворотке. Если повышенный уровень сывороточного кальция сохраняется, можно назначить фосфаты и кортикостероиды, а также принять меры для обеспечения достаточного диуреза.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 30°C), в недоступном для детей месте. 

Срок годности

4 года.

Бренд: Франция

Единица измерения: уп

Количество в упаковке: 40

Страна происхождения: (Франция)

Бренд производитель: ПЬЕР ФАБР