Ронколейкин ампулы 1000000 МЕ №1
РОНКОЛЕЙКИН® (RONCOLEUKIN)
Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 мл | |
интерлейкин-2 человека рекомбинантный | 250 мкг (250 000 МЕ) |
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, маннитол - 12.5 мг, дитиотреитол - 0.08 мг, аммония гидрокарбонат - 0.79 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы (3) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Интерлейкин. Препарат с противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью Фармако-терапевтическая группа: МИБП-цитокин
В составе комплексной терапии у взрослых:
— обычный вариабельный иммунодефицит;
— комбинированный иммунодефицит;
— острый перитонит;
— острый панкреатит;
— остеомиелит;
— эндометрит;
— тяжелая пневмония;
— сепсис;
— послеродовый сепсис;
— туберкулез легких;
— другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
— инфицированные термические и химические ожоги;
— диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.
В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:
— обычный вариабельный иммунодефицит;
— комбинированный иммунодефицит;
— острый перитонит;
— острый панкреатит;
— остеомиелит;
— тяжелая пневмония;
— бактериальный сепсис новорожденных;
— сепсис;
— другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
Ронколейкин® вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс - 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2-х недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:
— однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;
— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4-х недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.
У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
— от 0 до 1 мес - 0.1 мг в 30-50 мл раствора;
— от 1 мес до 1 года - 0.125 мг в 100 мл раствора;
— от 1 года до 7 лет - 0.25 мг в 200 мл раствора;
— старше 7 лет - 0.5 мг в 200 мл раствора;
— старше 14 лет - 0.5 мг в 400 мл раствора.
Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин®, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.
Местные реакции: при подкожном введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.
— аутоиммунные заболевания;
— сердечная недостаточность III ст.;
— легочно-сердечная недостаточность III ст.;
— метастатическое поражение головного мозга;
— терминальная стадия почечно-клеточного рака;
— беременность;
— повышенная чувствительность к дрожжам;
— повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.
С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.
Препарат противопоказан при беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.
Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин® разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.
Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать со всеми другими лекарственными средствами.
Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.
При применении препарата Ронколейкин® на фоне длительной терапии ГКС активность действия препарата может снижаться.
Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.
Транспортировка допускается при температуре от 9° до 25°С в течение 10 суток.
Бренд: Россия
Единица измерения: 1 мл
Количество в упаковке: 1
Страна происхождения: (Россия)
Бренд производитель: БИОТЕХ, ООО
Действуещее вещество: L03AC (Россия)