Торговое название

Уроцит®-К 

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма 

Таблетки пролонгированного действия, 1080 мг 

Состав

Одна таблетка  содержит 

активное  вещество -  калия цитрат 1080.0 мг, 

вспомогательные вещества: воск  карнаубский, магния стеарат. 

Описание

Таблетки бледно-желтого цвета, эллипсовидные, с надписью «MISSION» на одной стороне и «610» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нефроуролитиаза

АТС код G04BС

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь калия цитрат распадается на составные компоненты и всасывается через желудочно-кишечный тракт. Большая часть калия всасывается в желудке. Основной путь выведения калия – через почки. Цитрат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, большая часть цитрата подвергается окислительному метаболизму, менее 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Восковая основа  замедляет высвобождение калия и цитрата из таблеток, что происходит в пределах 35-55% за 30 минут, 50-70% за час и не менее 85% за 3 часа. Под действием калия цитрата увеличивается содержание цитрата в моче, происходит сдвиг рН мочи в сторону щелочной реакции. 

Действие препарата начинается примерно через 1 час после перорального приема и длится 12 часов. При приеме нескольких доз в день пик экскреции достигается к третьему дню, предотвращая биологические колебания уровня цитрата в моче и поддерживая его содержание на более высоком и стабильном уровне. 

Фармакодинамика

Уроцит®-К вызывает подщелачивание мочи и создают неблагоприятную среду для кристаллизации солей, формирующих камни (оксалат кальция, фосфат кальция и мочевая кислота). Цитратный ион, образуя комплексы с кальцием,  снижает активность и соответственно формирование оксалата кальция. Повышение рН мочи способствует образованию более растворимых уратов. Уроцит®-К в меньшей степени влияет на образование фосфата кальция в моче, в виду его большей устойчивости к диссоциации при щелочной реакции мочи. Увеличение выведения цитрата находится в прямой зависимости от дозы  Уроцит®-К.     

Показания к применению

- профилактика мочекаменной болезни

- для растворения уратных камней в мочевыводящих путях, подагра, мочекислый диатез, уратная нефропатия

- для растворения смешанных уратно-оксалатных камней

- для профилактики повторного камнеобразования (после оперативного вмешательства: дистанционная литотрипсия (ДЛТ), контактно-лазерная литотрипсия, литотомия)

- в качестве предоперационной подготовки к ДЛТ

- после химио- и радиотерапии

Способ применения и дозы

Взрослым

Цель терапии Уроцитом®-К - нормализация содержания цитрата в моче и увеличение рН мочи до 6.0-7.0. Если нет других назначений, то лечение начинается с 2 таблеток в сутки через 12 часов, во время или после еды, в течение недели. Затем возможен переход на применение 1 таблетки 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Таблетку нельзя разжевывать, ее следует проглатывать целиком. При лечении препаратом Уроцит®-К должна соблюдаться бессолевая диета, рекомендуется обильное питье. Для подтверждения адекватности начальной дозы и определения эффективности произведенных корректировок доз необходимо определять содержание цитрата в моче или уровень рН  мочи каждые 24 часа.  Впоследствии эти показатели должны определяться  каждые 4 месяца. Необходим контроль уровня электролитов  в плазме крови (натрия, калия, хлоридов, углекислоты), креатинина, а также полный контроль картины крови. Лечение должно быть прекращено при развитии гиперкалиемии, резком снижении гематокрита или уровня гемоглобина. 

Побочные действия

- гастроинтестинальные симптомы, такие как чувство дискомфорта, рвота, понос, усиление перистальтики, язвенные поражения или стеноз тонкого кишечника. Таких симптомов можно избежать, применяя  Уроцит®-К во время еды. 

При развитии рвоты, боли в эпигастрии, желудочно-кишечного кровотечения применение препарата должно быть незамедлительно отменено и пациент должен быть обследован на предмет наличия перфорации или обструкции кишечника.

Противопоказания

- гиперкалиемия

- пациенты, принимающие калийсберегающие диуретики 

- острая инфекция мочевыводящих путей

- нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 0,7 мл/кг/мин)

- фосфатурия при щелочной реакции мочи

- язвенная болезнь желудка

- пациенты с нарушениями проходимости желудочно-кишечного тракта

- сахарный диабет в стадии декомпенсации 

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать совместного применения Уроцита-К с триамтереном, спиронолактоном, амилоридом. 

На практике доказано наилучшая комбинация с применением гипотиазида, комбинация с аллопуринолом приводит к уменьшению дозы аллопуринола при одновременном улучшении эффективности лечения.   

Антихолинергические средства могут усиливать раздражение желудочно-кишечного тракта солями калия. Не имеется данных о взаимодействии препарата при применении с пищевыми продуктами, табаком. 

Особые указания

У пациентов с нарушением экскреции калия Уроцит®-К может привести к гиперкалиемии и, как следствие, к остановке сердца. Препарат не должен применяться у пациентов с нарушением функции почек или любыми нарушениями, приводящими к задержке калия. При применении препарата необходимо воздерживаться от приема алкоголя.

Беременность и лактация

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют. Поэтому в периоды беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.  

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Передозировка

Применение солей калия, в рекомендованных дозах, пациентам, не имеющим предрасположенности к гиперкалиемии, редко приводит к ее возникновению. 

Симптомы: гиперкалиемия проявляется  изменениями на ЭКГ (увеличение зубца Т, уменьшение зубца Р, укорочение интервала SТ, удлинение интервала QТ). В тяжелых случаях: паралич мышц, остановка сердца. 

Лечение: меры помощи при гиперкалиемии: исключение из рациона калийсодержащих продуктов; внутривенное введение 300-500 мл/ч 10% раствора декстрозы, содержащего 10-20 ЕД/л инсулина; при наличии ацидоза необходимо введение бикарбоната натрия; гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, 1080мг. По 100 таблеток помещают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности,  укупоренные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия и алюминиевой прокладкой на горлышке флакона. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают  в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить в  защищенном от света месте, при температуре от +15° до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Бренд: Германия

Количество в упаковке: 100