На главную
Условия и отвественность
Вакансии
Эбрантил ампулы 25 мг 5 мл №5 \урапидил\
ЭБРАНТИЛ® (EBRANTIL®)
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, №4, с непрозрачным корпусом и крышечкой желтого цвета, с нанесенной на корпус надписью черного цвета "Ebr 30"; содержимое капсул - гранулы желтого цвета.
| 1 капс. | |
| урапидил | 30 мг |
Вспомогательные вещества: сахарная крупка - 62.43 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) - 0.62 мг, тальк - 1.18 мг, диэтилфталат - 0.06 мг, фумаровая кислота - 8.88 мг, гипромеллоза - 11.28 мг, этилцеллюлоза - 1.75 мг, стеариновая кислота - 0.47 мг, гипромеллозы фталат - 0.72 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 32.707 мг, титана диоксид (E171) - 1.2 мг, краситель железа оксид желтый - 0.293 мг, вода очищенная - 5.8 мг.
Состав чернил черных очищенных для маркировки: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль - не более 0.19 мг.
Состав сахарной крупки: сахароза - 80-91.5%, кукурузный крахмал - 8.5-20%, вода очищенная - макс. 1.5%.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
- Альфа1-адреноблокатор
- Антигипертензивный препарат
Препарат принимают внутрь, утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.
Назначают по 30 мг 2 раза/сут. При необходимости доза препарата Эбрантил® может быть увеличена до 120 мг (по 2 капсулы 30 мг или по 1 капсуле 60 мг 2 раза/сут).
Максимальная суточная доза составляет 180 мг в 2 приема.
У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции печени и/или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
| Часто | Нечасто | Очень редко |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | ||
| Ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления или боли в груди (симптомы, типичные для приступа стенокардии), ортостатическая гипотензия | ||
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Тошнота | Рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта | |
| Лабораторные показатели | ||
| Обратимое повышение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения* | ||
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение, головная боль | Повышенная утомляемость, нарушения сна | Дисфория |
| Со стороны половой системы | ||
| Приапизм | ||
| Со стороны мочевыделительной системы | ||
| Генерализованные отеки, учащенное мочеиспускание и учащение случаев недержания мочи | ||
| Аллергические реакции | ||
| кожный зуд, сухость кожи, экзантема | ||
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Заложенность носа | ||
* В очень редких случаях наблюдалось тромбоцитопения в период применения препарата Эбрантил®, хотя причинная связь с проводимым лечением препаратом путем проведения, например, иммунологических проб, не установлена.
Пациент должен сообщить врачу об усилении любых из указанных выше побочных эффектов или появлении любых других побочных эффектов.
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: нарушение функции печени, пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и митрального клапана, эмболия легочной артерии, нарушение сократимости миокарда вследствие заболевания перикарда (например, тампонада, хронический перикардит), при одновременном применении с циметидином, пожилой возраст.
Эбрантил® не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных по применению.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период терапии препаратом Эбрантил® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, заторможенность, коллапс.
Лечение: в течение первых 4 ч после передозировки возможно промывание желудка и применение активированного угля. При выраженном снижении АД пациенту следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять; проводить мероприятия по увеличению ОЦК, симптоматическую терапию.
Другие гипотензивные средства, в т.ч. альфа-адреноблокаторы, этанол усиливают гипотензивный эффект урапидила.
При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Бренд: Япония
Единица измерения: уп
Количество в упаковке: 5
Страна происхождения: (Япония)
Бренд производитель: ТАКЕДА
Действуещее вещество: урапидил(urapidil)