Торговое название  

Орнисид® 

Международное непатентованное название

Орнидазол (Ornidazol)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой  250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - орнидазол   250 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, метилгидроксиэтил целлюлоза, магния стеарат,

оболочка:  гидроксипропилметил целлюлоза, тальк, титана диоксид.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа и код АТС 

Противопротозойные препараты, производные имидазола.

Код АТС P01AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течении 2-х часов после приема. После орального применения максимальной суточной дозы препарата 1,5г концентрация орнидазола в плазме крови 

составляет 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до 9мг/мл.

Связывание с белками крови составляет менее15%.

Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит  в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течении 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и с желчью.

Фармакодинамика

Орнисид (орнидазол) обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших. 

Орнисид (орнидазол) активен в отношении простейших:  Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia. А так же  в отношении анаэробных  кокков:  Peptostrepococcus, Peptococcus.  

Показания к применению

- трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит, простатит, аднексит и т.д;

- амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)

- лямблиоз

- инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, абсцессы в офтальмологии

- послеоперационные инфекции в колопроктологии, гинекологии, хирургии, челюстно-лицевой хирургии: эндометрит, септический аборт, нагноительные процессы после экстракции зубов и т.д.

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная H. Pylori

- бактериальный вагиноз

- профилактика анаэробных инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств

- лечение демодекоза в дерматологии и офтальмологии

Способ применения и дозы

Таблетки  принимаются после еды.

При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии

Курс лечения  1 схема  2 схема

Однократный прием  1,5 г (6 таб.) внутрь 1г (4 таб.) внутрь 

+ 1 вагинальная таб.(Орнисида) перед сном

5 дней 500мг (2 таб.) утром

и 500мг (2 таб.) вечером  внутрь 500мг (2 таб.) утром

и 500мг  (2 таб.) вечером  внутрь + 1 вагинальная таб.(Орнисида) перед сном

Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела /сут.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером;

взрослым с массой тела более 60 кг – 2г/сут. (4 таб. утром и 4 таб. вечером).

Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером). 

Курс лечения – 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней,  либо по 500 мг 

2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела  при приеме в течение 1-2 дней.

Для лечения инфекций, вызванных, анаэробными бактериями взрослым назначают  по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течении 

5-10 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела. Для профилактики назначают 500 мг перед операцией и по 

500 мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней. 

Побочные действия

- диспепсия

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

- полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы)

- атаксия, дизартрия, тремор, судороги, чувство жжения, онемения конечностей, парестезий

- угнетение лейкопоэза.

Противопоказания

- органические заболевания ЦНС

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность.

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Орнисида с другими производными 

5- нитроимидазола могут наблюдаться перефирическая невропатия, депрессия и эпилептиформные судороги.

Орнидазол не вызывает торможение альдегиддегидрогеназы и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение фенобарбитала или других препаратов, являющихся микросомальными ферментными препаратами, сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке.

Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивает период полураспада орнидазола в плазме.

Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции дозы  противосвертывающих препаратов. Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Особые указания

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности (3 триместр беременности) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки соотношения польза/риск.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Учитывая, возможность развития побочных действий со стороны ЦНС следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия.

Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах  назначают диазепам.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг №10 в блистере (2х10), в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25˚С. 

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Бренд: Турция

Единица измерения: 1 таб.

Количество в упаковке: 1

Страна происхождения: (Турция)

Бренд производитель: ТРИФАРМА подразделение компании Абди Ибрахим Фармасьютикал