Форма выпуска, состав и упаковка 

Лиофилизированный порошок для инъекций 1 фл. 

теноксикам 20 мг [PRING] маннитол - 57.33 мг, натрия гидроксид - 3.28 мг, трометамол - 3 мг, натрия метабисульфит - 2 мг, натрия эдетат - 0.2 мг. 

Растворитель: вода д/и - 2 мл. Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные. 

Клинико-фармакологическая группа 

НПВС 

Фармакологическое действие 

НПВС. Относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (угнетает активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, Окситен уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность. 

Показания к применению 

Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: 

— остеоартроз; 

— ревматоидный артрит; 

— анкилозирующий спондилоартрит; 

— болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит, полиартрит; 

— купирование боли при остром подагрическом артрите; 

— альгодисменорея. 

Лекарственное взаимодействие 

Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его абсорбции. При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено. Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВС, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гипогликемическими препаратами, особенно на начальных этапах. Взаимодействия с дигоксином не отмечено. Теноксиками, как и другие НПВС, снижает эффективность антигипертензивных препаратов. При совместном применении с сердечными гликозидами НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме.

С осторожностью следует принимать Окситен в сочетании со следующими препаратами: 

- циклоспорином (повышается риск нефротоксичности); 

- фторхинолонами (повышается риск развития судорог); 

- препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), однако если данная комбинация показана, то следует увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о необходимости достаточного поступления жидкости в организм и симптомах интоксикации; 

- диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВС); 

- метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВС снижают элиминацию метотрексата); 

- кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений). 

Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ). Не рекомендуется применять Окситен с салицилатами, т.к. последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и Vd теноксикама, а также из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ). НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффективности последнего. 

Режим дозирования 

Внутрь принимают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут после еды, запивая водой. Парентерально препарат вводят в/м и в/в. При острых приступах подагры назначают в/в или в/м по 20 мг 1-2 раза/сут в течение 2-3 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение 5 дней. При ревматоидном артрите препарат вводят в/в или в/м по 20 мг 1 раз/сут в течение 2 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение месяца. При болевом синдроме назначают по 20-40 мг (парентерально или внутрь) 1 раз/сут до прекращения болей. При альгодисменорее - по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут до начала или во время менструального цикла. Лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней. 

Показания при беременности 

Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. 

Особые указания 

При применении Окситена следует тщательно следить за состоянием пищеварительной системы. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом) и печени, нефротическим синдромом, застойной сердечной недостаточностью, у пациентов, получающих диуретики или потенциально нефротоксические препараты. При почечной недостаточности пациентам с КК > 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК < 25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов. С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени. Окситен способен задерживать ионы калия, натрия, лития, а также воду в организме, что вызывает отек. В связи с этим у лиц с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью Окситен способен ухудшать течение указанных заболеваний. При назначении теноксикама необходимо контролировать состояние пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также до начала долгосрочной терапии пациентов с факторами риска кардиоваскулярных заболеваний, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение. Окситен снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах. Особенно осторожно следует применять Окситен лицам у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами. Использование в педиатрии Препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами 

Не влияет.

Бренд: Швейцария

Единица измерения: уп

Количество в упаковке: 1