Торговое название: 

Успокоительные капли

Лекарственная форма: 

капли для приема внутрь.

Описание: прозрачный раствор коричневого цвета с запахом валерианы. В процессе хранения возможно выпадение осадка.

Состав: в 50 мл содержится: валерианы настойки - 17,0 мл, боярышника настойки - 16,5 мл, пустырника настойки - 16,5 мл. Содержит не менее 64% этилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа: комбинированные седативно-гипнотические средства, исключая комбинации с барбитуратами.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Растительное средство. Оказывает седативное и кардиопротекторное действие.

Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2 - 2,8%), сексвитерпенов и монотерпенов, валепотриатов валерианы, эфирных масел пустырника и флавоноидов боярышника.

Настойка валерианы и пустырника повышает чувствительность ГАМК-рецепторов нейронов и усиливает синтез ГАМК, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга.

Седативный эффект при использовании капель проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.

Комбинация настоек валерианы, пустырника и боярышника обладает взаимно усиливающимся спазмолитическим действием, оказывает легкий желчегонный эффект при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей. Спазмолитическое действие связано со способностью леонурина (гликозида пустырника) блокировать медленные кальциевые каналы гладкомышечных клеток, ускорять метаболизм простагландина F2α.

Комплекс биологически активных веществ капель через нейрогуморальные механизмы и влияние на проводящую систему миокарда замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды, снижает артериальное давление. Урсоликовая кислота пустырника стимулирует работу NO-синтазы эндотелиальных клеток сосудов и обеспечивает увеличение синтеза и секреции эндотелий-зависимого вазорелаксирующего фактора (NO).

Фармакокинетика

Всасывание компонентов валерианы, пустырника и боярышника после приема происходит при участии специфических переносчиков - карнитинового челнока OCTN-1. После приема внутрь 5 мл капель (соответствует 1,7 мл настойки валерианы и 1,65 мл настойки пустырника) максимальная концентрация валереновой кислоты (одного из вероятных активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 нг/мл, а максимальная концентрация стахидрина (один из активных компонентов пустырника) составляет 40 нмоль/мл. Период полуэлиминации – 1,1 ± 0,6 ч. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется. Элиминация алкалоидов пустырника происходит с мочой в неизмененном виде и в форме сирингиковой кислоты, активных компонентов валерианы и боярышника – в основном в виде продуктов метаболизма.

Показания к применению

- легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и пищеварительной системы – гастралгии спастического характера, гипермоторные формы дискенезии желчевыводящих путей, (в составе комплексной терапии);

- нарушения сна вследствие перевозбуждения, нервного стресса;

- неврастения и состояния, связанные с длительным нервно-психическим возбуждением.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 20-30 капель 3 раза в сутки до еды, в небольшом количестве (¼ стакана) воды. Продолжительность курса лечения индивидуальна, определяется врачом, исходя из эффективности и переносимости лекарственного средства. У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекция дозы не требуется.

В случае выпадения осадка в процессе хранения перед использованием необходимо взболтать.

Побочное действие

В отдельных случаях аллергические реакции в виде гиперемии, высыпаний, зуда и отека кожи.

Возможны вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности, диспепсические расстройства (изжога, отрыжка, подташнивание), гипотензия, нарушение менструального цикла, изредка - фотосенсибилизация.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пустырнику, валериане или боярышнику;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит в фазе обострения;

- цирроз печени;

- детский возраст (до 12 лет, эффективность и безопасность не установлена);

- беременность (эффективность и безопасность не установлена);

- выраженная артериальная гипотензия и брадикардия.

Особые указания

В период применения лекарственного средства воздерживаться от приема алкогольных напитков.

Беременность и лактация. В связи со стимулирующим воздействием на тонус гладких мышц матки и возможностью досрочного прерывания беременности применение лекарственного средства во время беременности, а также в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Вызываемая вялость и снижение реакции на внешние раздражители, как правило, не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. Тем не менее, требуется соблюдать осторожность, особенно при сочетанном применении лекарственного средства с иными средствами, влияющими на ЦНС.

Передозировка

Случаи передозировки данной комбинации не описаны. При использовании чрезмерно высоких доз (более 1-2 мл/кг) могут возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением ЦНС: вялость, заторможенность, сонливость. В тяжелых случаях возможно появление артериальной гипотензии, брадикардии и аритмии, тошноты и рвоты, болей в области желудка. Специфического антидота не существует.

Меры помощи: отмена лекарственного средства, проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь для предотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств. Психостимулирующие средства (кофеин, эфедрин, метилфенидат) ослабляют действие комбинации.

При совместном применении с ингибиторами АПФ, нитратами возможно усиление гипотензивного действия. Возможно усиление действия антиагрегантных средств (ацетилсалициловой кислоты, тиклопидина, пентоксифиллина).

Усиливает действие нестероидных противовоспалительных и анальгетических средств.

Входящий в состав комбинации пустырник изменяет утеротоническое действие алкалоидов спорыньи и их дигидрированных производных (эрготамина, метилэрготамина, эргокристина и эргоновина, дигидроэрготамина).

Форма выпуска

50 мл во флаконе 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Бренд: Беларусь

Единица измерения: шт

Количество в упаковке: 1