Лекарственная форма

Гель, 15 г

Состав

активное  вещество: адапален 1 мг,клиндамицина 10 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, карбомер 940, феноксиэтанол, полоксамер 407, гидроксид натрия, динатрия эдетат, очищенная вода. 

Описание

Гомогенный гель белого цвета. 

Фармакотерапевтическая группа         

Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин, комбинации.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Всасывание адапалена через кожу происходит медленно. После длительного местного применения адапалена было обнаружено только небольшое количество исходного вещества (<0.25 нг/мл).  Выведение препарата в основном происходит с желчью. 

При местном применении приблизительно 3-12 г клиндамицина в сутки, в течение 5 дней, достигались пиковые плазменные концентрации клиндамицина менее 5.5 нг/мл. С мочой  выводится менее чем 0.04% от общей дозы. 

Элиминируется гель преимущественно билиарным путем.

Фармакодинамика 

Адапален является химически стабильным, ретиноид-подобным веществом. Адапален является модулятором клеточной дифференциации, кератинизации и воспалительных процессов при лечении вульгарных угрей. 

Механически, адапален связывается со специфическими нуклеарными рецепторами ретиноевых кислот, но не связывается с рецепторами цитозольных протеинов. Предполагается, что местное применение Адапалена может нормализовать дифференциацию клеток фолликулярного эпителия, что приводит к снижению образования микрокомедонов. 

Клиндамицина фосфат является неактивным, быстрый гидролиз превращает это соединение в клиндамицин, обладающий антибактериальной активностью. 

Клиндамицин подавляет синтез белка бактерий на уровне рибосом, путем присоединения к субъединице рибосом  50S, нарушая процесс начала пептидной цепи. 

Клиндамицин подавляет все испытанные культуры Propionibacterium acnes в минимальных ингибирующих концентрациях (MIC), составляющих 0.4 μг/л.

Дерива С – комбинированный препарат, действие которого направлено на основные стадии патофизиологии угревой сыпи: повышенную кератинизацию протоков, распространение угревой сыпи и воспаление. Дополнительно, ретиноиды повышают проницаемость кожи за счет ослабления барьера рогового слоя, в результате чего повышается проникновение антибактериальных средств. 

Показания к применению

- лечение вульгарных угрей

Способ применения и дозы 

Взрослые и дети старше 12 лет наносят Дерива С гель тонким слоем на кожу один раз в день, в местах появления вульгарных угрей. 

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

- покраснение, шелушение, сухость, зуд и жжение кожных покровов

- воспалительная гиперемия кожных угрей 

- боли в животе

- фолликулит, вызванный грамотрицательной микрофлорой.

Редко

- диарея, мелена, колит

Противопоказания

- гиперчувствительность к препаратам, содержащим клиндамицин, адапален, 

  линкомицин, или другим компонентами препарата

- энтерит, язвенный колит, колит, вызванный приемом антибиотиков

Лекарственное взаимодействие

Поскольку гель Адапален обладает потенциалом вызывать раздражение кожи у некоторых пациентов, следует соблюдать осторожность при использовании совместно  с другими препаратами местного действия, также обладающими  раздражающим действием (лекарственные или абразивные мыла и очищающие средства, косметические средства с сильным высушивающим эффектом и продукты с высокой концентрацией спирта, вяжущие средства, специи и отбеливающие вещества). Особое внимание следует уделять при  совместном назначении препаратов, содержащих серу, резорцин, или салициловую кислоту. Если эти препараты уже назначены, не рекомендуется  начинать терапию гелем Адапален, до полного окончания  действия  этих препаратов  на кожу. 

Препарат может усиливать действие других средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. Поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении геля с такими средствами. 

Особые указания

Следует избегать контакта со слизистыми оболочками. 

Не следует наносить на экзематозные, обгоревшие на солнце участки кожи.

Следует уменьшить пребывание под солнечными лучами во время применения геля.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства у детей до 12 лет не установлена

Беременность и период лактации 

Гель  дерива С во время беременности назначают только в случае крайней необходимости. Не рекомендуется назначать в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность  управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Дерива С не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка 

Симптомы: При длительном применении препарата могут развиваться такие побочные эффекты, как покраснение, шелушение и жжение кожных покровов, а также диарея, кровавый стул и колит (включая псевдомембранозный колит). 

Лечение – симптоматическое, местное удаление геля.

Форма выпуска и упаковка

Непрозрачный гель белого цвета, 15 г.

Первичная упаковка: алюминиевая ламинированная туба

Вторичная упаковка: картонная упаковка с инструкцией по медицинскому применению.  

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 250C.

Защищать от прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!.

Количество в упаковке: 1