Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

Состав

1 г мази для наружного применения содержит:

Активное вещество: кальципотриол 50 мкг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, α-токоферол, парафин жидкий, полиэтиленгликоля стеарат, пропиленгликоль, парафин белый, вода.

Упаковка

Туба 30 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат для лечения псориаза.

Кальципотриол является синтетическим аналогом активного метаболита витамина D , стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является мощным ингибитором активации T-лимфоцитов, вызванной интерлейкином I.

Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет, в зависимости от применяемой дозы, от 1% до 5%. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T 1/2 очень короткий.

Показания

Псориаз вульгарный, в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.

С осторожностью следует применять препарат при: гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе D, нефролитиазе. У детей в связи с отсутствием опыта применения. У пациентов старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена.

Неизвестно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сутки. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель.

Для взрослых: максимальная суточная доза составляет 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г.

Для детей в возрасте старше 12 лет: максимальная доза за неделю составляет 75 г.

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет: максимальная доза за неделю - не более 50 г.

Побочные действия

Дерматологические реакции: возможны - местное раздражение кожи, эритема и зуд кожи; редко - дерматит, обострение псориаза; в отдельных случаях - гиперпигментация, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Особые указания

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица.

Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно вымыть после каждого применения мази.

Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

Лечение Дайвонексом можно сочетать с PUVA-терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Дайвонекс не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Дайвонекс не следует применять одновременно с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Передозировка

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно повышение концентрации кальция в крови.

Лечение: отмена препарата.

 

Количество в упаковке: 1