Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество  –дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат,целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки: Опадри II голубой (85F30571): поливиниловыйспирт, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), индигокармин FDC голубой2 (E132), тальк, железа оксид красный (Е 172).

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью,покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антигистаминные препараты для системного применения.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазмедостигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения(приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступностьдезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергаетсяинтенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина -гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина,соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. При применениидезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаковклинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявленабиоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.  Установлено, что пища (жирныйвысококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределениедезлоратадина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидногосоединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Фармакодинамика

Дезлоратадин является селективным блокатором периферическихгистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта.Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина.  Качественных или количественных расхожденийтоксичности дезлоратадина и лоратадина  в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено.После перорального приема Дезлор селективно блокирует периферические Н1-гистаминовыерецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминнойактивности дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительноедействие. Установлено, что дезлоратадин угнетает каскад различных реакций,лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

выделение провоспалительных цитокинов;

выделение провоспалительных хемокинов;

продукцию супероксидного аниона активированнымиполиморфноядерными нейтрофилами;

адгезию и хемотаксис эозинофилов;

экспрессию молекул адгезии;

зависимое выделение гистамина, простагландина  и лейкотриена ;

острый аллергический бронхоспазм .

Препарат назначается взрослым и подросткам с 18 лет,которым  необходимо проведениеантигистаминной терапии. Дезлор не проникает через гематоэнцефалический барьер,не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.

Показания к применению

поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек изаложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд вобласти неба и кашель) 

крапивница (устранения симптомов  кожного зуда, сыпи).

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и подросткам от 18 лет - по 1 таблетке (5мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, изапивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже времясуток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается  врачом индивидуально.

Побочные действия

повышенная утомляемость

сухость во рту

головная боль, головокружение, галлюцинации, сонливость,бессонница

психомоторная гиперактивность, судороги

тахикардия, сердцебиение

абдоминальные боли

диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, диарея

повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия,гепатит

аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротическийотек, одышка, анафилаксия).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата или клоратадину

период беременности и лактации

детский  иподростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами невыявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлор неусиливает  угнетающего действия этанолана психомоторную функцию.

Особые указания

Следует с осторожностью применять при тяжелой ХПН.

Беременность и лактация

Безопасность применения Дезлора у беременных не установлена,поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам,кормящим грудью, не следует назначать Дезлор.

С осторожностью Дезлор применять при тяжелой почечной недостаточности.

Особенности влияния лекарственногосредства на способность управлять транспортом и потенциально опаснымимеханизмами

Влияния Дезлор науправление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось.Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препаратанаблюдается сонливость, которая  можетоказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другимимеханизмами.

Передозировка

Симптомы: прием дозы дезлоратадина, превышающей 25 мг, неприводил к появлению каких либо симптомов.

Лечение: промывание желудка с последующим приемомактивированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения.Дезлоратадин не выводится при помощи гемодиализа. Эффективность перитонеальногодиализа не установлена.

Количество в упаковке: 10