Лекарственная форма

Сироп, 100 мл

Состав

10 мл сиропа содержат

активные вещества: парацетамол 500мг, гвайфенезин 200мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (в виде70% раствора),  сахарин натрия,  кислоты лимонной моногидрат, глицерол,ментол, карамель, ароматизатор лимонный, вода очищенная

Описание

Жидкость от светло-коричневого до коричневого  цвета, имеющая характерный запах и сладкийвкус.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол вкомбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с пиковыми плазменнымиконцентрациями через 10 - 60  минут послеприема внутрь.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма,проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменное связываниес белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но сувеличением дозы, увеличивается концентрация. Период полувыведения парацетамолаизменяется  от  1 до 3 часов.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путемконьюгации с глюкуронидом и с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3 часа.Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится внеизмененном виде.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 минпосле приема внутрь). Проникает  в ткани,содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Периодполувыведения  1 ч. Выводится с мочой ввиде неактивных метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приемавнутрь. Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется  при участии моноаминооксидазы (МАО) в стенкекишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятойдозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действиекоторого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик и антипиретик.Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительнымдействием. Механизм действия связан  сингибированием синтеза простагландинов и блоком фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественным влияниемна центр терморегуляции и боли в гипоталамусе.

Гвайфенезин - отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностноенатяжение и адгезивные свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчаетэвакуацию из дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие,уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательныхпутей и придаточных пазух.

Показания к применению

- острые, инфекционно-воспалительные заболевания верхнихдыхательных путей (грипп), сопровождающиеся  заложенностью носа, кашлем,   головной болью и ангиной

Способ применения и дозы

Взрослым:  по 10 мл 3раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

Побочные действия

Часто

- головная боль, головокружение

- кожная сыпь, зуд, крапивница

- тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сухость во рту

Редко

- депрессия, бессонница

- чувства усталости, сонливость

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- анемия, в том числе  гемолитическая анемия

- сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия

- артериальная гипертензия, брадикардия

- гипогликемия, одышка

- отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона

Возможны при высоких дозах

- диарея, желудочное кровотечение

- гепатотоксическое действие, гепатонекроз

- психомоторное возбуждение, нарушение ориентации

- гипогликемическая кома

- нефротоксическое действие 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- одновременный прием других парацетамол содержащихпрепаратов

- гипертиреоз

- артериальная гипертензия

- гиперплазия предстательной железы

- эпилепсия

- печеночная или почечная недостаточность

- бронхиальная астма

- гепатит, панкреатит

-  язвенная болезньжелудка и 12-перстной кишки

- сахарный диабет

- закрытоугольная глаукома, феохромоцитома

- тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатия

- беременность и период лактации

- детский  возраст до18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ДОК-1  с барбитуратами,  трициклическими  антидепрессантами,  бета-адреноблокаторами, противосудорожнымисредствами, рифампицином,  алкоголемзначительно повышается гепатотоксическое действия парацетамола.

Парацетамол усиливает действие непрямых коагулянтов(производных кумарина), салициловой кислоты, кофеина, кодеина.

При сочетании с фенобарбиталом усиливается метгемоглобинемия.

С ингибиторами  МАОнаблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.                                                                                                                                                                                   

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени ипочек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты,обладающим гепатотоксическим действием.

Не назначается одновременно с другими, содержащимипарацетамол препаратами  во избежаниепередозировки и риска развития побочных эффектов.

С осторожностью назначают  пациентам  с сердечно - сосудистыми заболеваниями и  пациентам старше 70 лет.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность  управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтомув период лечения не рекомендуется управление автомобилем  и потенциальноопасными механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита,тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикациипрямо зависит от принятой дозы). Токсическое действие у взрослых возможно послеприема более 10-15 гпарацетамола.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Симптоматическая терапия. Необходимость в проведениидополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/ввведение N-ацетилцистеина)  зависит отконцентрации парацетамола в крови и времени, прошедшего после его приема.

Бренд: Индия

Количество в упаковке: 1