Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества – кислоты α-бромизовалериановой эфираэтилового- 2,00 г , фенобарбитала- 2,00 г

вспомогательные вещества - масло мяты перечной, масло хмеля,этанол, вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматнымзапахом

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации сдругими препаратами

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фенобарбитал всасывается быстро непосредственно в желудке.Около 35% фенобарбитала связывается с белком плазмы. Несвязавшаяся с белкомчасть фильтруется почками и при низкой кислотности всасывается повторно.Ощелачивание мочи затрудняет эту обратную диффузию. Время полураспадафенобарбитала в плазме составляет 3 дня. 30% фенобарбитала выделяется с мочойбез изменений, лишь небольшой его объём окисляется в печени. При длительномприменении наблюдается кумуляция концентрации в плазме, а также энзимнаяиндукция в печени. Индукция ускоряет расщепление барбитуратов и др. компонентовлекарственного средства. Связанный  вэтиловом эфире - бромизовалериановой кислоты бром выделяется очень медленно.При длительном применении бром кумулируется и накапливается в ЦНС, что приводитк хронической интоксикации бромом.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство, содержащее этиловыйэфир α-бромизовалериановой кислоты и фенобарбитал. В зависимости от дозы, обаэти вещества оказывают седативный, гипнотический эффект, а в высоких дозахпроявляют наркотическое действие. Входящее в состав лекарственного средствамятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитическийэффект.

Показания к применению

при функциональныхрасстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия)

неврозы с повышенной раздражительностью

нарушение засыпания

вегетососудистая дистония

Способ применения и дозы

Содержание этанола не менее 55 %. В 1 мл содержится 30капель.

Валордин принимают внутрь, во время еды, с небольшимколичеством жидкости.

Дозировка устанавливается индивидуально.

Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день.

При нарушенном засыпании разовую дозу можно увеличить до 30капель.

Длительность применения препарата устанавливаетсяиндивидуально.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, обморочноесостояние, нарушение координации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры,при длительном применении - нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз,мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пониженноеартериальное давление, тромбофлебит, аллергические реакции.

Прочие: нарушение зрения.

При длительном применении – лекарственная зависимость.

Противопоказания

повышенная чувствительность к брому, к компонентамлекарственного препарата

тяжелые нарушения функции печени и почек

беременность и период лактации

детский возраст до 18 лет

сахарный диабет

депрессия

алкоголизм

медикаментозная и наркотическая зависимость

респираторные заболевания с одышкой и обструктивнымсиндромом

выраженные нарушения функции почек и/или печени

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Валордина с седативнымисредствами наблюдается усиление эффекта. Одновременное применение снейролептиками, ингибиторами МАО и транквилизаторами усиливает, а состимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого изкомпонентов лекарственного средства. Алкоголь усиливает эффекты Валордина иможет повышать его токсичность. Наличие в составе Валордина фенобарбитала можетиндуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременноеприменение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку ихконцентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате болееускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды идр.). Лекарственные средства, содержащие капроиновую кислоту, усиливаютдействие барбитуратов. В сочетании с производными кумарина, гризеофульвином,глюкокортикоидами или оральными контрацептивами, благодаря содержанию вВалордине фенобарбитала, в качестве нежелательного их взаимодействия можетнаблюдаться ускоренное ослабление действия вышеперечисленных препаратов.Усиливает токсичность лекарственных средств, содержащих метотрексат.

Особые указания

Особенности влияния на способность управлять транспортом илипотенциально опасными механизмами.

Валордин содержит 55 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Валордин, не рекомендуетсязаниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующей быстротыпсихических и двигательных реакций.

При длительном применении Валордина возможно формированиелекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитиеотравления им.

Передозировка

Симптомы

при лёгкой и среднетяжёлой интоксикации: головокружение,усталость, глубокий сон

при острой тяжелой интоксикации: глубокая кома,сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, учащенное в начале,позже замедляющееся. Учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, сниженное артериальноедавление, сосудистая недостаточность, угнетение рефлексов или их отсутствие.

Если не лечить интоксикацию, может наступить смерть отсосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.

Лечение: доврачебная помощь заключается в промывании желудкасульфатом натрия (400 мл – 500 мл воды с добавлением 20-30 г сульфата натрия ипринятии активированного угля (1 таблетка / 10 кг массы тела).

При необходимости следует оказать врачебную помощь, котораязаключается в нормализации дыхания и кровообращения. Дыхательнаянедостаточность корригируется путём проведения искусственного дыхания, шок – путём инфузии препаратов плазмы или веществ,добавляемых для увеличения объёма плазмы. Для того, чтобы ускорить выведениебарбитурата из организма, назначается форсированный ощелачивающий диурез игемодиализ и/или гемоперфузия.

Симптомы при отравлении бромом: состояние спутанностисознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда,акне или пурпура.

Лечение отравления бромом: принимают раствор поваренной соли(6-12 г или 1-2 чайные ложки на 250 мл воды) с одновременным приемомсалуретиков, что ускоряет выведение из организма ионов брома.

Форма выпуска и упаковка

По 25 и 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата,укупоренные пробками-капельницами с крышками навинчиваемыми. Каждый флаконвместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Количество в упаковке: 1