ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета с гладкой поверхностью;

ядро таблетки белого цвета.

СОСТАВ

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество:клопидогрел (в форме гидросульфата) 75 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмалгпикопят, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое плдрогенизированное, гидроксипропилцеллюлоэа низкоэамещенная, кислота стеари новая. Состав оболочки; гипромеллоза, титана диоксид, лолиэтилентикапь, железа оксид красный.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Анта коагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Лопигрол - антиагрегационное средство, оказывает коронарорасширяющее действие. Селективно и необратимо блокирует связывание аденоэиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов, подавляет их активацию, уменьшает количество функционирующих АДФ-рецвп-торов (без повреждения), препятствует сорбции фибриногена и ингибирует агрегацию тромбоцитов. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ, не влияя на активность фосфо-диэстеразы (ФДЭ).

Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата (40 % ингибирования). При повторном применении эффект усиливается, и стабильное состояние достигается через 3-7 дней лечения (до 60% ингибирования). Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращается к исходному уровню по мере обновления тромбоцитов, т.е. через 5-7 дней после прекращения приема Лопигрол а. Препятствует развитию атеротромбоэа при наличии атеросклеротического поражения сосуда независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика ишемических нарушений у больных с выраженным атеросклерозом, в том числе:

после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или недавно диагностированного заболевания перифарическихартерий;

при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;

при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, получающих медикаментозное лечение, в том числе тромболитическую терапию;

-нарушения микроциркуляции любоготипа в составе комплексной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-печеночная недостаточность тяжелой степени;

-острое кровотечение (например, при пептичвской язве или внутричерепном кровоизлиянии);

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении Лопигрол а анализ крови должен быть проведен в течение первой недели лечения в случае комбинирования препарата с ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), гепарином, ингибиторами гпикопротеина llb/llla или фибринолитиками, а также у больных, подверженных повышенному риску кровотечения, связанному с травмой, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состоя ниям и. При планируемых хирургических вмешательствах курс лечения Лопигролом следует

прекратить за 7 дней до операции.

Кпопидогрел не следует назначать в остром периоде ишемическога инсульта {в первые 7 дней).

Препарат следует назначать с осторожностью у больных с нарушенной функцией почек, у больных с риском кровотечений (особенно желудочно-кишечных и внутриглазных), а тапкебольным с умеренными нарушениями функции печени, у которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

Влияние на способность управлять автомобилей и другими механизмами Никаких признаков ухудшения способности управления автомобилем или уменьшения психической работоспособности после приема Лопигрола обнаружено не было.

ПОБОЧНОЕДЕЙСТВИЕ

Со стороны свертывающей системы крова: желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический инсульт.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, гастрит, запор, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, диарея. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для профилактики ишвмических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта и диагностированного заболевания периферических артерий взрослым (в том числе пожилым пациентам) назначают внутрь 75 мг 1 раз/сутки независимо от приема пищи. Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней после перенесенного инфаркта миокарда с образованием патологического зубца Q и от 7 дней до 6 месяцев - после ишемического инсульта.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) лечение следует начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать применение препарата в дозе 75 мг 1 раз/сутки (с одновременным назначением ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-325 мг/сутки). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Курс лечения-до 1 года. При остром коронарном синдрома с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) препарат назначается в дозе 75 мг 1 раз/сутки с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов в возрасте старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение минимум 4 недель. Максимальный эффект отмечают через 3 месяца приема препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: удлинение времени кровотечения и следующие из этого осложнения.

Лечение: переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Одновременное назначение клопидогрела и гепарина, варфарина или других тромболити-ческих препаратов повышает риск кровотечения.

Лопигрол усиливает действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном, повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений на фоне НПВС.

Кпопидогрел ингибирует активность изофермента CYP2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизмрующимися при участии данного фермента (фенитоин, толбутамин), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

В период беременности Лопигроп назначается только по строгим медицинским показаниям.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

УСЛОВИЯХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

СРОКГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по и степени и срока годности.

Бренд: Румыния

Единица измерения: уп

Количество в упаковке: 15