Международное непатентованное название

Орнидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500мг

Состав

Одна таблетка содержит  

активное вещество - орнидазол 500мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, 

состав оболочки: краситель Опадрай оранжевый (сансет желтый и титана диоксид), вода.

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты системного действия. 

Производные нитроимидазола.

Код АТС   J01XD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа после приема. Связывание с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости и в ткани организма. Орнидазол метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 13 часов. С мочой выводится до 63%, через кишечник – до 22% препарата.

Фармакодинамика

Оргил – противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных и бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entomoeba Histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp., и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.

Показания к применению

- трихомониаз

- амебиаз 

- лямблиоз

- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (при оперативных вмешательствах на ободочной кишке и при гинекологических операциях)

Способ применения и дозы 

Таблетки Оргил™ принимают после еды.

Трихомониаз: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.

Чтобы избежать повторного инфицирования, необходимо провести курс лечения у полового партнера.  

Амебиаз: Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10 -дневный курс лечения при всех других формах амебиаза.

Продолжительность лечения                               

Суточная доза

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг. Дети с массой тела менее 35кг

а) амебная дизентерия

3 дня 3 таблетки на 1 прием вечером;

при массе тела более 60 

кг – 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером). 35кг – 3 таблетки однократно;

25кг - 2 таблетки однократно;

15кг - 1 таблетка однократно  рассчитывается, как 40 мг/кг массы тела на один прием

б) другие формы амебиаза 5-10 дней  2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). 35кг - 2 таблетки однократно;

25кг - 1 таблетка однократно

рассчитывается, как 25мг/кг массы тела на один прием

Лямблиоз:  Взрослым и детям с массой тела более 35кг назначают 3 таблетки одновременно вечером; детям с массой тела менее 35кг - однократный прием дозы из расчета 40мг/кг массы в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Перед операцией назначают 1-2 таблетки препарата, после операции - по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. 

Побочные действия

- головокружение, сонливость, головная боль 

Редко

- сенсорная или смешанная периферическая нейропатия

В отдельных случаях

- тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, нарушение сознания

- нарушения вкусовых ощущений, тошнота, боли в животе, диарея

- изменения печеночных функциональных проб 

- кожные реакции

- реакции гиперчувствительности

Противопоказания

- повышенная чувствительность к  препарату

- заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз)

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия 

Оргил™ усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида 

Особые указания

При лечении трихомониаза следует лечить обоих партнеров.

Пациенты детского и пожилого возраста.

У детей раннего возраста возможен риск кумуляции в связи с замедленным выведением препарата. При тяжелой недостаточности функции почек, а также у больных пожилого возраста, в связи с возрастной недостаточностью функции печени следует предусматривать снижение дозировок.

С осторожностью следует принимать у больных с заболеваниями центральной нервной системы (при органических заболеваниях и склонности к судорожным реакциям), и при заболеваниях кроветворной системы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует учитывать возможное снижение скорости реакции при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точности и быстроты реакции.

Передозировка  

Симптомы: судороги, депрессивные реакции, периферический неврит

Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

Форма выпуска и упаковка 

Таблетки 500мг, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере, один блистер вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Бренд: Италия

Количество в упаковке: 10