Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 табл. содержит алендроната натрия 70 мг.

Фармакологическое действие

Осталон оказывает ингибирующее костную резорбцию действие.

Показания

лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов позвонков и головки тазобедренной кости);

лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов позвонков и костей таза).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов Осталон;

аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура и т.д.);

неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин;

гипокальциемия;

хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст;

дефицит витамина D;

тяжелые нарушения минерального обмена.

С осторожностью — заболевания пищеварительного тракта в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, серьезное заболевание ЖКТ в предшествующие 12 мес, например пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется беременным, кормящим и детям до 18 лет

Особые указания

Осталон может вызывать местное раздражение слизистой пищеварительного тракта. Течение заболеваний верхних отделов тракта может ухудшиться во время лечения Осталоном.

Способ применения и дозы

Осталон принимают внутрь. Рекомендуемая доза — 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон следует принимать утром натощак, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в т.ч. минеральные воды, пища, ряд ЛС могут ухудшать всасываемость алендроната.

Побочные действия

Возможны следующие побочные действия:

Часто (≥1/100,

со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, запор, понос, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога;

со стороны опорно-двигательного аппарата: оссалгия, артралгия, миалгия;

со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность.

Иногда (≥1/1000,

общие: зуд, сыпь, гиперемия кожи;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена.

Редко (≥1/10000,

общие: аллергические реакции (крапивница, ангиоэдема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко — высокая температура тела), чаще всего развиваются в начале лечения; сыпь; фоточувствительность; гипокальциемия;

со стороны пищеварительной системы: сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (однако связь с лечением не всегда однозначна);

со стороны органов чувств: увеит, склерит;

лабораторные показатели: временные, слабо выраженные асимптоматические гипокальциемия и гипофосфатемия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

НПВС усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферол + кальция карбонат.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации колекальциферол+кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4–6 ч после.

Комбинация колекальциферол+кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.

При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол+кальция карбонат интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать колекальциферол+кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Передозировка

Алендроновая кислота

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ — диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Лечение: молоко или антациды, содержащие кальций для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Колекальциферол+кальция карбонат

Симптомы: гипервитаминоз D и гиперкальциемия (анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в области живота, мышечная слабость, утомляемость, полиурия, боли в костях, гиперкреатининемия, гиперкальциурия, аритмия). При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.

В случае появления симптомов передозировки следует обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. 

Срок годности

2 года

Бренд: Венгрия

Единица измерения: уп

Количество в упаковке: 1

Страна происхождения: (Польша)

Бренд производитель: GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd.